达安基因002030SZ遗传性耳聋

智通财经讯，达安基因(.SZ)发布公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，该医疗器械为：遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)，注册证编号：国械注准。有效期自批准之日起至年12月16日。

预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新生儿干血斑样本基因组DNA中4个遗传性耳聋基因中的17个位点，包括GJB2(35delG、_del16、delC、_delAT、_insAACG位点)、GJB3(CT位点)、SLC26A4(AT、GA、CT、GC、TA、CT、AG、IVS7-2AG、IVS15+5GA位点)和线粒体12SrRNA基因(CT、AG位点)突变。

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