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说明书终于修订这种退热药16岁以下儿童

来源：神经耳聋时间：2018-2-24

HAOYISHENG导语

国家食品药品监督管理总局最新发布了「总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（年第11号）」，提出了对注射用赖氨匹林修改说明书的要求。

前几天，一则名为《妈妈，我怎么听不见了》的消息，看哭了整个朋友圈。

孩子用药不当，容易引发各种问题，有些问题甚至是不可逆的，对于孩子的影响是一生的。

因为用药不当

我国每年约有儿童

陷入无声的世界

造成肝肾功能、神经系统等损伤的

难以计数

我国现有多种药品制剂中

儿童专用的仅有60多种。

国家食药监总局近日发布了对注射用赖氨匹林说明书修订的公告。

国家食品药品监督管理总局《关于注射用赖氨匹林修改说明书的公告》写道：“本品可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应……”

基于这样的认识，科普专家一直呼吁不要给儿童使用含阿司匹林的药物退烧，包括赖氨匹林、精氨酸阿司匹林等。

阿司匹林都有哪些危害？

阿司匹林也叫乙酰水杨酸，是一种历史悠久且价格便宜的解热镇痛药，诞生于年，用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病，还可用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形成，堪称“万灵药”。

大人用或许没事，不过如果用阿司匹林给宝宝退烧，则可能会让宝宝丧命!

医学研究表明，若儿童患流行性感冒、水痘等急性病毒感染且有发热时，用阿司匹林有引起“急性脑病合并内脏脂肪变性综合征”的危险，此病又称瑞氏综合征，多见于4个月-5岁的儿童。

儿童阿司匹林服用者比未服用者的发病率高出25倍，且与服用剂量关系不大，服用时间越长、年龄越小，越容易引发这种病。患儿可表现出过度疲劳、异常兴奋、频繁呕吐、体温升高和肝功能异常等症状，死亡率达30%。

因此，世界卫生组织主张，急性呼吸道感染引起发热的儿童不能用阿司匹林，以免引起瑞氏综合征。

而我国制订的“传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感治疗方案”中有过告诫：对发热儿童禁用阿司匹林。

很多年前，一些药厂生产的阿司匹林说明书上就已经出现了下面的语句：16岁以下的儿童和青少年不宜服用，除非有明确的适应症(如：川崎氏病)。

通俗点说就是：除非是川崎氏病，否则不应该给儿童使用阿司匹林，因为儿童发烧可能是流感病毒或者水痘病毒引起，当体内有这两种病毒时，服用阿司匹林或者含阿司匹林的药物可能会引发进行性脑病及肝功能衰竭，这种严重的不良反应被称作“瑞氏综合征”。

无论是在国内还是在国外，阿司匹林在儿童身上可能会出现的这种严重不良反应很早以前就已经在医界达成了共识。

要求说明书项中的“过敏反应”和“瑞氏综合征”修订为以下内容：

过敏反应：少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或粘膜充血等过敏反应，严重者可发生过敏性休克。其中哮喘较多见，而且多发于30岁以上中年人，于用药数分钟后发生呼吸困难、喘息，称为“阿司匹林哮喘”，严重者可危及生命。已报道的严重皮肤损害包括：大疱性皮疹、中毒性表皮坏死松解症和剥脱性皮炎等。

瑞氏综合征：16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1—2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现，应警惕瑞氏综合征。此种情况虽然少见，但神经系统症状进展迅速，可危及生命。

要求说明书项下修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见。

其实除了这个药不应用于儿童外，精氨酸阿司匹林注射液也因为含有阿司匹林，同样不应用于儿童退热。

还有哪些药可能影响儿童健康?

1、链霉素、卡那霉素、庆大霉素等有可能损害儿童的听神经，引起耳聋。

2、多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤。

3、胃复安能引起一些儿童的脑损伤。

4、四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育。

5、感冒通能引起儿童血尿;滴鼻净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等。

(内容出处：国家食品药品监督管理总局官方网站)

这几种退烧药严禁给宝宝吃安乃近

安乃近是曾经的“退烧之王”，在所有退烧药中，它退烧快而且价格还便宜。

但是，安乃近有个巨大的缺点，就是不良反应又多又严重，包括引发白细胞减少、肾功能损伤、急性造血功能停滞、致命性粒细胞减少症、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症等一大串副作用。

各位家长千万不要再给宝宝服用安乃近了!(包括成人也不推荐用!)

尼美舒利

尼美舒利是一种非甾体类抗炎药，可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。但同时也有一定解热作用，所以早期也用于退烧。

不过近年来，全球已发生多起与尼美舒利有关的重度肝脏损害的不良反应报道，所以目前此药已禁止作为退烧药使用。

而且早在年，我国食品药品监管局就曾下发了一条《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》。

该通知规定：根据尼美舒利口服制剂不良反应监测报告，决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理，调整尼美舒利临床使用，明确尼美舒利禁止用于12岁以下儿童。

即便是成人使用，也应在至少一种其他抗炎药治疗失败的情况下使用，且仅限于治疗慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后疼痛、原发性痛经等疾病。

什么退烧药可以给宝宝吃

对宝宝安全的退烧药有2种：对乙酰氨基酚、布洛芬

对乙酰氨基酚

代表药有泰诺林、扑热息痛、必理通、小儿百服宁等。

它是常用的儿童退烧药，适用于3个月以上的宝宝和成人。

其退烧强度与阿司匹林相当(起效较快)但不良反应小，对胃肠刺激轻微，不影响血液凝固性，也不会引发瑞氏综合征，已被世界各国广泛推荐和使用。该药目前也是世界卫生组织推荐的儿童高热首选药。

该药使用不当的话会损伤肝脏，因为该药经肝代谢，代谢产物中有极少量对肝细胞有毒性的羟化物，太小的宝宝肝脏解毒功能不全，应警惕会造成肝损害，所以服用该药前一定要认真阅读说明书，或在医生指导下服用!

布洛芬

代表药是美林和芬必得。

布洛芬具有不良反应少、胃肠刺激轻的优点，对血象及肾功能的影响亦较小，退热作用更为持久。平均控制退热时间为5小时左右。对于39℃以上的高热，布洛芬的退热效果比对乙酰氨基酚好。一般用于6个月以上高烧难退的宝宝，6个月以下的宝宝要慎用。

不过，布洛芬的作用排序是消炎、镇痛、解热。因此，它的首要作用是消炎而不是退烧。所以，即便宝宝到了可以服用布洛芬的月龄，家长也应严格按照宝宝体重精确计算剂量。

温馨提醒

关于儿童用药，哪些能用，哪些不能用，光有一少部分家长知道不应使用意义不大，要让身边的更多的家长和医务人员知道才更重要，所以期待大家转发的力量。